高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

2020/01/16   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>有关物质
参考标准 GC-MS

头孢特仑新戊酯属于注册三类的新药，是第三代头孢类抗生素。按照中国药典2000年版二部的要求，对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证，明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法，最终建立了本品有关物质的检查方法

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头孢特仑新戊酯属于注册三类的新药，是第三代头孢类抗生素。按照中国药典2000年版二部的要求，对初步确定的色谱方法进行专属性、线性及耐用性等方法学验证，明确了各主要杂质的检测限及样品配制方法，最终建立了本品有关物质的检查方法


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