高效液相色谱法测定依达拉奉中苯肼残留方法的优化

2020/04/15   下载量: 1

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 GC-MS

苯肼是一种有机剧毒pin,可致溶血性贫血,并可对肝脏造成严重损害。苯肼是合成依达拉奉所必需的原料,若生产过程中出现疏漏可能导致苯肼的残留。由于依达拉奉一般制成注射液供临床使用,苯肼的残留可能造成严重不良反应,因此有必要对其进行严格的控制

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苯肼是一种有机剧毒pin,可致溶血性贫血,并可对肝脏造成严重损害。苯肼是合成依达拉奉所必需的原料,若生产过程中出现疏漏可能导致苯肼的残留。由于依达拉奉一般制成注射液供临床使用,苯肼的残留可能造成严重不良反应,因此有必要对其进行严格的控制


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