去甲基它达那非纯度的高效液相色谱（hplc）检测方案

赛智科技（杭州）有限公司

2014/03/20 15:01

产品名称：去甲基他达那非
化学名：（6R-12aR)-6-(1,3苯并二噁茂-5-基）-2-氨基-2，3,6,7,12,12a-六氢化吡嗪（1’，2’-1，6）-吡啶并（3,4-b）吲哚-1,4-二酮
CAS：171596-36-4
分子式：C21H17N304
含量：98%以上
外观：淡黄色结晶性粉末
通途：治疗男性勃起功能障碍

以下是赛智科技利用LC-10Tvp高效液相色谱仪对去甲基它达那非纯度进行的HPLC检测方案。

（本应用方案请勿转载，侵权必究）

1、仪器与试剂

   1.1仪器、设备
   LC-10Tvp高效液相色谱仪
   Vertex 色谱柱：250mm×4.6mm×5μm
   分析天平
   针头过滤器
   微孔滤膜：0.45μm

   1.2试剂
   乙腈（HPLC）
   三乙胺（HPLC）
   冰乙酸（AR）
   水（实验室合格用水）

2、供试品溶液和对照品溶液的制备

供试品溶液的制备取去甲基粉末适量，精密称定，用乙腈/水/冰乙酸/三乙胺溶液（65:35:0.1:0.1）定容至25ml容量瓶，即得。

3、色谱条件

色谱柱：C18, 4. 6 mmx250 mm，粒度5 μm
流动相：乙腈/水/冰乙酸/三乙胺=65:35:0.1:0.1，按等度洗脱；
波长：220nm
流速：1. 0 mL/min

4、测定法

　　精密吸取供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得

5、谱图