采用TSKgel色谱柱参考2015版中国药典分析抑肽酶

2019/04/24   下载量： 9 次

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应用领域 制药
检测样本 生物药品药物研发
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 2015年版中国药典标准

使用分子排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测，采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL（7.8 mmI.D.X30cm，8um），柱温35℃，流速1.0 mL/min，将高分子蛋白与抑肽酶分离。结果显示，二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9，分离度为1.4，抑肽酶主峰的拖尾因子0.91，均满足药典要求。

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使用尺寸排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测，采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL（7.8 mmI.D.X30cm，8um），柱温35℃，流速1.0 mL/min，将高分子蛋白与抑肽酶分离。结果显示，二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9，分离度为1.4，抑肽酶主峰的拖尾因子0.91，均满足药典要求。

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东曹（上海）生物科技有限公司
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