方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 生物药品药物研发 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 2015年版中国药典标准 |
使用分子排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测,采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL(7.8 mmI.D.X30cm,8um),柱温35℃,流速1.0 mL/min,将高分子蛋白与抑肽酶分离。结果显示,二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9,分离度为1.4,抑肽酶主峰的拖尾因子0.91,均满足药典要求。
使用尺寸排阻色谱法对注射用抑肽酶中高分子蛋白进行检测,采用3根串联凝胶色谱柱TSKgel G4000SWXL(7.8 mmI.D.X30cm,8um),柱温35℃,流速1.0 mL/min,将高分子蛋白与抑肽酶分离。结果显示,二聚体相对抑肽酶的保留时间为0.9,分离度为1.4,抑肽酶主峰的拖尾因子0.91,均满足药典要求。
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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