方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 其他 |
| 检测项目 | 理化性质 |
| 参考标准 | 无 |
抗体糖链结构直接关系到抗体生物活性以及在血液循环中的稳定性，是抗体药物的一个重要关键质量属性。从抗体的开发阶段到临床评价阶段，需要确认糖链结构有无变化，并最大程度降低发生副作用的可能性，以确保供应安全、高品质的药物。 目前为止，有许多标准分析方法可以准确解析抗体药物的糖链结构。一般来说，分解纯化抗体、将糖链酶切下来并衍生化，然后经多步骤纯化处理后进行UHPLC或HPLC-MS分析是最常用的方法。虽然这些步骤可实现自动化处理，但操作仍需要耗费相当长的时间。因此，分析人员需要一种更简单、快捷并且更可靠、准确的分析方法。 此篇资料是对欧洲抗体生物类似药研发公司Mabion S.A. 研发部项目负责人的采访，阐述了该公司在抗体聚糖分析中面临的挑战与应对策略。
抗体糖链结构直接关系到抗体生物活性以及在血液循环中的稳定性，是抗体药物的一个重要关键质量属性。从抗体的开发阶段到临床评价阶段，需要确认糖链结构有无变化，并最大程度降低发生副作用的可能性，以确保供应安全、高品质的药物。
目前为止，有许多标准分析方法可以准确解析抗体药物的糖链结构。一般来说，分解纯化抗体、将糖链酶切下来并衍生化，然后经多步骤纯化处理后进行UHPLC或HPLC-MS分析是最常用的方法。虽然这些步骤可实现自动化处理，但操作仍需要耗费相当长的时间。因此，分析人员需要一种更简单、快捷并且更可靠、准确的分析方法。
此篇资料是对欧洲抗体生物类似药研发公司Mabion S.A. 研发部项目负责人的采访，阐述了该公司在抗体聚糖分析中面临的挑战与应对策略。
文献贡献者
参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷
参考DB 34/T 3477-2019高效液相色谱法测定饲料中绿原酸
参考NY/T 3871-2021高效液相色谱法测定大蒜中蒜氨酸
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