原料药含量测定>色谱法检测 | 参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分离右旋糖苷70-东曹（上海）生物科技有限公司

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应用领域	制药/生物制药
检测样本	原料药
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	2020版中国药典二部P205

本应用是参考2020年版中国药典方法，采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL（I.D. 7.8 mm×30 cm，10 μm）分析右旋糖酐70，色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算，结果为13756（TP＞5000），并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线，样品分子量计算结果为： Mw 70718，符合药典规定分子量范围（Mw 64000~76000），10%大分子部分分子量 Mw 结果为：153496，10%小分子部分分子量Mw结果为：25440。TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。

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配置单

TSKgel G4000PWXL 色谱柱
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本应用是参考2020年版中国药典方法，采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL（I.D. 7.8 mm×30 cm, 10 μm）分析右旋糖酐70，色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算，结果为13756（TP＞5000），并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线，样品分子量计算结果为： Mw 70718，符合药典规定分子量范围（Mw 64000~76000），10%大分子部分分子量 Mw 结果为：153496，10%小分子部分分子量Mw结果为：25440。以上结果表明：TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。

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文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司

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