化药制剂含量测定>色谱法检测 | 采用TSKgel色谱柱参照2020版中国药典公示稿分析胰酶胆汁肠溶片-东曹（上海）生物科技有限公司

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应用领域	制药
检测样本	化药制剂
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	2020版中国药典公示稿

胰酶肠溶片为助消化药，临床上主要用于治疗消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍，和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶，药物在进入到体内之后，可以加快蛋白质以及淀粉的代谢，促进脂肪的代谢。本应用是参照药典公示稿中的要求，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明：牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750，远大于药典要求的＞2000，该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。

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TSKgel ODS-100V 色谱柱
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胰酶肠溶片为助消化药，临床上主要用于治疗消化不良、胰腺疾病引起的消化障碍，和各种原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶，药物在进入到体内之后，可以加快蛋白质以及淀粉的代谢，促进脂肪的代谢。

本应用是参照药典公示稿中的要求，采用东曹C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明：牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750，远大于药典要求的＞2000，该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。

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文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司

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