治疗类生物药品含量测定>色谱法检测 | 采用TSKgel G2000SWXL色谱柱测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量-东曹（上海）生物科技有限公司

方案摘要

方案下载

应用领域	制药/生物制药
检测样本	治疗类生物药品
检测项目	含量测定>色谱法
参考标准	/

重组人生长激素 (recombinant human growth hormone，rhGH) 主要用于治疗儿童及成人身材矮小，发育迟缓等病症。rhGHFc免疫融合蛋白是将rhGH基因与特异位点突变后的人抗体IgG4 Fc段用柔性linker连接，利用CHO-k1细胞进行表达。本应用中作者采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL建立了测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量。实验结果表明，利用SEC-HPLC进行蛋白含量检测比Lowry法更加灵敏高效，可缩短检测时间。该方法系统适用性、专属性、精密性良好，准确性较高，有利于为纯化工艺提供数据支持。

方案下载

配置单

TSKgel G2000SWXL
型号：

面议
咨询

方案详情

重组人生长激素 (recombinant human growth hormone，rhGH) 主要用于治疗儿童及成人身材矮小，发育迟缓等病症。rhGHFc免疫融合蛋白是将rhGH基因与特异位点突变后的人抗体IgG4 Fc段用柔性linker连接，利用CHO-k1细胞进行表达。本应用中作者采用了尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL建立了测定重组人生长激素Fc免疫融合蛋白含量。实验结果表明，利用SEC-HPLC进行蛋白含量检测比Lowry法更加灵敏高效，可缩短检测时间。该方法系统适用性、专属性、精密性良好，准确性较高，有利于为纯化工艺提供数据支持。

参考文献：

1. 马陌，孙瑞欣，王江林，刘冰莹，刘景会. 重组人生长激素-重Fc免疫融合蛋白多聚体含量尺寸排阻高效液相色谱检测方法的优化及验证. 中国生物制品学杂志. 2023,36 (10)：1235-1241.

上一篇参考DB 34/T 3474-2019高效液相色谱法测定饲料中黄芩苷

下一篇采用TSKgel GMPWXL尺寸排阻色谱柱测定医用聚乙烯醇的分子量

文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司

金牌会员丨第16年

查看全部资料