高效液相色谱仪新标准

北京京科瑞达科技有限公司

2020/01/13 11:38

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近日，由国家标准化管理委员会联合发布 高效液相色谱仪新标准 GB/T26792-2019，替代GB/T26792-2011，将于2020年5月1日起施行！

该标准规定了高效液相色谱仪的要求、试验方法、检测规格和标志、包装、运输及贮存要求。适用于仪器生产商、药企、研发机构、院校等使用机构。

相较于GB/T26792-2011《高效液相色谱仪》，该标准的主要技术内容变化如下：

- 修改了不适用的范围（基于高效液相色谱原理的专用仪器）、增加了正常工作条件（室内应有良好通风）

- 修改了密封性指标要求，输液泵流路截止，压力达到上限值的90%，输液泵停止运行，保持10min，压力下降应不大于3MPa。

- 修改了表1流量设定值误差和流量稳定性要求，增加了5.0mL/min、10.0mL/min两个流量测试点

表1流量设定值误差和流量稳定性要求.jpg

- 修改了检测器主要技术指标

检测器主要技术指标.jpg

- 修改了安全条件：

1.接触电流

1.1在正常工作条件下，仪器的接触电流应不大于0.5mA（有效值）或0.7mA（峰－峰值）。

1.2在单一故障条件下，仪器的接触电流应不大于3.5mA（有效值）或5mA（峰－峰值）。

2.保护接地，在正常工作条件下，保护接地阻抗应不大于0.1Ω。

3.介电强度，由交流电网供电的仪器，电源输人端与可触及导电零部件之间施加电压1500V交流有效值，历时1min,不应出现击穿或重复飞弧现象。

- 修改了色谱柱恒温箱试验程序

1.试验设备，带探针数字温度计：允许误差不超过士0.3℃。

2.温度设定值误差及稳定性

将数字温度计探针固定在色谱柱恒温箱内放置色谱柱处，选择35℃和45℃两点进行测证。按温度从低到高顺序升温，当温度显示值稳定后，每隔10min记录一次温度计显示温度，共七次，求出平均值。平均值与设定值之差为该温度下的设定值误差，选取测试结果中jue对值大者，作为色谱柱恒温箱的温度设定值误差。七次读数中zui大值与zui小值之差为该温度下的控温稳定性误差，选取测试结果中大者，作为色谱柱恒温箱的控温稳定性误差。

- 增加了二极管阵列检测器指标及测试方法、蒸发光散射检测器指标及测试方法

- 修改了示差折光检测器动态基线噪声和漂移测试

- 修改了示差折光检测器测试zui小检测浓度的溶液

- 修改了荧光检测器测试zui小检测浓度的溶液

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