离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子

2020/04/03   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子

建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,推测其成盐比例。方法:采用DionexIonPacASll-HC(250mmX4mm,5μm)为色谱柱,以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,流速为l.OmL/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA;测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量,换算出盐酸含量,并进行了方法学验证。结果:在2-30?g/mL浓度范围内,氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=l.0000),加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%(n=3),3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计,平均含量为6.83%。结论:本研究建立的离子色谱法操作简单,线性范围、重复性、回收率好,能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量,进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。

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建立离子色谱法测定盐酸平阳霉素中的氯离子含量,推测其成盐比例。方法:采用DionexIonPacASll-HC(250mmX4mm,5μm)为色谱柱,以20mmol/L氢氧化钠溶液为淋洗液,流速为l.OmL/min,柱温为30℃,检测池温度为35℃,抑制性电导检测器的抑制电流为lOOmA;测定3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量,换算出盐酸含量,并进行了方法学验证。结果:在2-30?g/mL浓度范围内,氯离子溶液的峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=l.0000),加样回收率分别为98.6%、99.5%和99.5%,RSD分别为0.82%、0.21%和0.45%(n=3),3批盐酸平阳霉素中氯离子的含量折算成以盐酸计,平均含量为6.83%。结论:本研究建立的离子色谱法操作简单,线性范围、重复性、回收率好,能适用于测定盐酸平阳霉素中氯离子含量,进而得到平阳霉素与盐酸成盐比例为1:3。

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