方案摘要
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尽管近红外光谱在农业和食品工业中的成功应用已有近30 年的历史,但在制药工业中的应用却只有十多年的历史,相对于其他分析方法并没有太多的优势。随着近红外光谱技术和计算机技术的发展,近红外光谱分析技术在制药工业中的应用日趋广泛,不论是在定性还是在定量分析中均显示出巨大的潜力和应用前景,其中包括从药物中活性组分的测定到固体药剂的非破坏表征;从药物生产过程各个环节(包括合成、混合、加工、制剂、压片以及包装过程等) 的在线监控到原料和产品的质量鉴定以及药物进入市场流通,国家药品质量监测等环节都需要像近红外光谱分析技术这样的绿色经济快捷技术来进一步提高药品工业的生产效率,并进一步科学地完善药品的质量认证体系,从而推动整个药品工业的现代化进程。 以下给出近红外光谱分析技术在药品工业中能够满足的几个基本分析要求,这些要求将在药品的原料加工、药品生产、质量检测及药品销售等各个环节中体现出来。
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