新版GMP认证推动药包材质量升级与安全监管

济南兰光机电技术有限公司

2015/11/03 11:06

　　即2015年12月31日前，各类药品生产企业均应满足新版GMP要求，企业一旦没有获得新版GMP认证证书，不仅无法开展生产，还将失去部分省份的药品招标市场。新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求，同时更对药包材质量升级提出了全新要求。

　　药品包装材料作为药品重要的一部分，已经被写入药典。药品包装材料选用不当，会导致药物活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的毒副作用。新版GMP加强了制药企业对药包材质量的管控意识，从“药包材与原材料物理性能”、“药包材与药品相容性”等方面，要求企业严格按照2015新版药包材标准要求进行检测验收，确保药包材使用安全。

　　济南兰光机电技术有限公司成立于1989年，20多年来专业致力于软包装与高分子材料检测仪器的研发、制造与销售，已成功为全球1万多家客户提供多层次专业化服务及数万套检测设备，涉及包装、医药、食品、化工等众多行业领域。作为专业从事药包材检测仪器的研发生产企业，兰光时刻关注药典及GMP等各种政策要求颁布与实施，积极应对新政策，为客户提供专业完善的解决方案。针对新版测试要求兰光贴心为您提供以下检测仪器：

　　1、大输液瓶、袋检测仪器 2、药用复合膜、袋检测仪器 3、安瓿瓶检测仪器

　　4、泡罩、胶囊包装检测仪器 5、药品塑料瓶检测仪器 6、药用软管包装检测仪器

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　　了解关于更多相关仪器信息，您可以登陆www.labthink.com查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

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