塑料溶出物>不挥发物检测 | 口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的测试要点-济南兰光机电技术有限公司

方案摘要

方案下载

作为药品接触材料，其不挥发物质极有可能会迁移至内容物，从而影响药品质量和用药安全。不挥发物的检测和药物相容性的研究，日渐成为药品研发领域越来越重要的课题。所以，对口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的检测显得尤为重要。

方案下载

配置单

方案详情

口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖不挥发物的测试要点

本文所提到的口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖是指以低密度聚乙烯为主要原料进行生产的口服固体药用塑料瓶盖，并带有硅胶、大分子筛或混合干燥剂，以纸板为阻隔材料的防潮阻隔瓶盖。

防潮盖是口服固体药品包装材料的重要组成部分，作为一种直接接触药品的包装材料，其品质的好坏直接对药品，用药安全产生影响。所以，对其质量安全的控制十分重要。

生产过程中为提升低密度聚乙烯抗环境应力开裂和抗蠕变性能、热性能、抗热氧老化和光氧老化性能等性能指标，会加入一定的添加剂、稳定剂，以保证其制品能满足使用要求。添加剂、稳定剂的使用，生产工艺中温度和环境的影响加之材料本身的特性，容易在其制品中产生一定量的无法蒸发或升华的物质，我们称之为不挥发物。

文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司

金牌会员丨第15年

查看全部资料