荧光药物晶体形态的快速分析

2022/05/20   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 注射剂及特殊剂型相关>晶型
参考标准 -

许多固体药物可以以不同的物理形式存在。多晶型是药物晶格内部分子依不同方式排列或堆积产生的同质多晶现象。由于分子间力的差异可能引起药物各种理化性质的变化：由于其内部分子排列不同，很可能有不同的表观溶解度和溶解速率；内部晶格排列不一样，或是不定形态，对外界环境条件的反应是不一样的，所以稳定性也很可能不一样，例如不定形态由于结构松散，比较容易吸湿，所以稳定性较晶体形态要差，但相反，不定形态溶解度较好，通常会有更好的生物利用度；分子空间构象与排列规律不同，处于不同能量状态，在体内的溶解、吸收会有差异，很可能影响到药物的生物利用度，伴随地，药物体内代谢也会受到影响；不同表观溶解度、溶出速率、生物利用度和稳定性，导致其生物活性可能会有不同。

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许多固体药物可以以不同的物理形式存在。多晶型是药物晶格内部分子依不同方式排列或堆积产生的同质多晶现象。由于分子间力的差异可能引起药物各种理化性质的变化：由于其内部分子排列不同，很可能有不同的表观溶解度和溶解速率；内部晶格排列不一样，或是不定形态，对外界环境条件的反应是不一样的，所以稳定性也很可能不一样，例如不定形态由于结构松散，比较容易吸湿，所以稳定性较晶体形态要差，但相反，不定形态溶解度较好，通常会有更好的生物利用度；分子空间构象与排列规律不同，处于不同能量状态，在体内的溶解、吸收会有差异，很可能影响到药物的生物利用度，伴随地，药物体内代谢也会受到影响；不同表观溶解度、溶出速率、生物利用度和稳定性，导致其生物活性可能会有不同。

 

因此，深入分析研究药物多晶型对药物质量和疗效的影响，对我们严格控制药物生产过程，提高药物稳定性、安全性和疗效是非常有帮助的。晶体形态的变化不仅会在固体原料药药物制剂制备和贮运过程中发生，在药品的配方和制造过程中，以及在药品的储存和使用过程中，转晶的问题仍然存在。这就是为什么必须有快速和易于使用的方法来识别和监测药物晶型及各晶型成分的变化。

 

不需样品的专门制备以及对固体药物晶型变化的灵敏性使得拉曼光谱成为理想的晶型分析方法之一。然而荧光干扰的问题的存在阻碍了拉曼光谱在制药行业的广泛应用。在这里我为大家介绍一款时间门控拉曼光谱仪，可从技术原理上解决拉曼测试中荧光干扰问题，获得物质真正的拉曼信号，从而实现易于使用和快速的进行药物晶型的检测。

 

时间门控拉曼光谱仪排除荧光干扰原理：拉曼光谱是激发光光子与作为散射中心的分子相互作用时发生的方向及频率改变散射光，因此拉曼信号发射的很快，几乎在激发光照射到样品的同时产生；荧光信号则产生时间较晚，荧光寿命通常在10-8～10-12s范围内，持续时间较长，使得荧光背景信号的积分面积远大于拉曼信号的面积，即荧光湮没了拉曼信号。基于以上理论基础可以采用时间分辨技术，从测量的时间上避开对荧光信号的接收采集。时间门控制技术方法的核心在于使用皮秒脉冲激光，并利用一个时间很短的门开关，仅在拉曼信号产生的时间窗口内门开关打开，收集拉曼信号；在适当时间门开关关闭，将大多数荧光挡在门之外。


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文献贡献者

北京富尔邦科技发展有限责任公司
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