方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 |
本文根据中华人民共和国药典(2010版)复方丹参片中丹酚酸B的含量测定方法,对某厂家生产的复方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以丹酚酸B峰计理论塔板数为6417(药典要求理论塔板数按丹酚酸B峰计算应不低于4000),复方丹参片中丹酚酸B含量为7.6mg/片(药典要求复方丹参片中丹酚酸B含量不得少于5.0mg/片)。丹酚酸B的线性范围为0.0061mg/mL~0.61mg/mL (r=0.99996),平均回收率为87.5%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片中丹酚酸B含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
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