方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 |
本文根据中华人民共和国药典(2010版)一部 注射用双黄连(冻干)中绿原酸的含量测定方法,对某厂家生产的注射用双黄连(冻干)进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以绿原酸峰计理论塔板数为8092(药典要求理论塔板数按绿原酸峰计算应不低于6000),注射用双黄连(冻干)产品中绿原酸含量为10.24/支(药典要求绿原酸含量以每支计,应为8.5~11.5mg)。绿原酸的线性范围为2 -100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为97.7%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行注射用双黄连(冻干)中绿原酸含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
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