HPLC法测定注射用双黄连(冻干)中黄芩苷的含量

2011/11/02   下载量: 11

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准

本文根据中华人民共和国药典(2010版)一部注射用双黄连(冻干)中黄芩苷的含量测定方法,对某厂家生产的注射用双黄连(冻干)进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以黄芩苷峰计理论塔板数为9433(药典要求理论塔板数按黄芩苷峰计算应不低于2000),注射用双黄连(冻干)产品中黄芩苷含量为164.06mg/支(药典要求黄芩苷含量以每支计,应为128~173mg)。黄芩苷的线性范围为2.1μg/mL-105μg/mL (r=0.9999),平均回收率为100.2%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行注射用双黄连(冻干)中黄芩苷含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。

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