方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 |
本文根据中华人民共和国药典(2010版)第二部中阿司匹林肠溶片中阿司匹林的含量测定方法,对某厂家生产的阿司匹林肠溶片进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以阿司匹林峰计理论塔板数为17041(药典要求理论塔板数按阿司匹林峰计算应不低于3000),阿司匹林肠溶片产品中阿司匹林含量为27mg/片(产品规格为25mg/片)。阿司匹林的线性范围为10μg/mL~200μg/mL (r=0.9999),平均回收率为109.4%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行阿司匹林肠溶片中阿司匹林含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
HPLC法测定积雪草中羟基积雪草苷的含量
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