2021年6月,药监局发布了《关于16批次药品不符合规定的通告(2021年第36号)》,其中涉及多个厂家的共16批次药品,不合规的项目涉及微生物限度、装量、水分、含量测定、装量差异、鉴别、性状、杂质等。
这些项目里,大家可能比较陌生的是装量差异和鉴别。装量差异是反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法(薄层层析)是常用的鉴别方法。
薄层层析是快速分离和定性分析少量物质的一种重要实验技术,适用于少量样品(几微克甚至0.01微克)的分离。
薄层层析对上样量要求均匀且准确。如果毛细管的口径不均匀,点样量差异较大,条带迁移快慢不同,会导致结果不稳定。如果点样斑过大,则容易导致极性相近的物质无法完全分离。
德国赫施曼minicaps毛细管,有肝素化和非肝素化两种可选,以激光和微机自动化控制技术制作,精度高、重复性好,确保每根毛细管都在0.5%精度以内,已为多个知名薄层扫描仪贴牌生产点样耗材,如瑞士卡玛(CAMAG)、德国迪赛克(Desaga)等。
除了用于薄层层析的毛细管之外,赫施曼还有用于熔点仪的熔点毛细管,熔点测定是生产药物、香料、石油化工、食品饮料、橡胶、染料、新材料研究、生化研究及研究其他有机晶体物质的基本手段,也是纯度测定的重要方法之一。
此外,赫施曼还提供血气分析毛细管、微量血球容积毛细管、巴斯吸管以及相关的控制器及各类配件,提供各类毛细管产品及解决方案,为我国药品、食品、化工、化妆品、医学等领域的研发、分析、检测助力!
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