体外诊断试剂需要用什么水

2014/01/08   下载量： 3 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 微生物相关
参考标准 《药品生产质量管理规范》《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（草案）

目前涉及到体外诊断试剂的标准比较多，尤其是对其中大量使用的基础介质 – 纯水，标准中都给出了详尽的要求。纯化水（或注射用水）是体外诊断试剂不可或缺的组成部分，涉及到生产，质检，使用等各个步骤，用水是否达标相当关键。

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文献贡献者

乐枫生物
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