2020中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求

2023/08/02   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药新药研发
检测项目 含量测定>纯度
参考标准 中国药典(2020版)

在制药过程中,水是重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。本方案将探讨2020中国药典中纯化水、注射用水和灭菌注射用水的要求。

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在制药过程中,水是重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,收录了“纯化水”,“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。

如何看待新版药典,理解与水相关的指标?    

新药典颁布对药品行业分析检测会带来哪些影响?

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乐枫生物
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