伴随‘我不是药神’的上映,普通消费者也认识到了除原研药之外,仿制药不失为一种性价比更高的选择。接下来将介绍,仿制药一致性评价的意义及相关色谱耗材的推荐选择。
什么是仿制药?
仿制药是与原研药有相同活性成分、给药途径、剂型、规格和治疗作用的药物制剂。
与原研药相比,仿制药具有市场基础好、研发周期短,投资少,产出快等特点。仿制药的研发和临床应用有助于降低医疗支出,有助于提高医疗服务水平、维护公众健康,具有重要的经济效益和社会效益,全球各国政府均对仿制药十分重视。
“仿制药质量与疗效一致性评价”是现今制药领域最热的话题之一。它不仅是关系到国计民生、医疗健康的大事,同时也是一项优胜劣汰的国策,是中国医药行业的一次大洗牌,也是药企,临床机构,药品注册管理部门今后数年的一项重要任务。
上海汉尧仪器设备有限公司作为国内知名的分析耗材供应商,专注于为中国的制药/食品/生物/化工实验室检测行业用户提供高品质的产品和技术服务,依托合作伙伴的支持,我们从单一产品提供,发展成为实验室消耗品/仪器/设备的综合服务商。致力于为客户提供方便快捷的,技术质量领先的分析检测耗材。同时我们也一直在关注国内医药行业的发展和相关标准法规的颁布和实施,并积极应对。
溶出度检测色谱柱推荐
系列 | 描述 | 货号 | 产品 |
通用型c18柱 | 通用型c18柱,宽ph值耐受范围(1-12),耐高温,可用于100%的水相条件,是溶出实验及方法开发首选色谱柱 | ta12s05-0546pth | ymc triart c18 ,5um,4.6*50mm |
ta12s05-1046pth | ymc triart c18 ,5um,4.6*100mm | ||
ta12s05-1546pth | ymc triart c18 ,5um,4.6*150mm | ||
ta12s05-2546pth | ymc triart c18 ,5um,4.6*250mm | ||
ta12sp9-05q1pt | ymc triart c18 ,1.9um,2.1*50mm | ||
极性化合物分析 | 极性化合物分析首选色谱柱,值耐受范围(2-8),适合高极性化合物分离,并且耐纯水流动相 | hs12s05-0546pth | ymc hydrosphere c18 ,5um,4.6*50mm |
hs12s05-1046pth | ymc hydrosphere c18 ,5um,4.6*100mm | ||
hs12s05-1546pth | ymc hydrosphere c18 ,5um,4.6*150mm | ||
hs12s05-2546pth | ymc hydrosphere c18 ,5um,4.6*250mm | ||
hs12s02-05q1pt | ymc hydrosphere c18 ,2.0um,2.1*50mm | ||
非极性化合物分析 | 非极性化合物分析首选色谱柱,宽ph值耐受范围(1-12),适用于高疏水性的构造异构体与类似物分离 | tar08s05-0546pth | ymc triart c18 exrs,5um,4.6*50mm |
tar08s05-1046pth | ymc triart c18 exrs ,5um,4.6*100mm | ||
tar08s05-1546pth | ymc triart c18 exrs ,5um,4.6*150mm | ||
tar08s05-2546pth | ymc triart c18 exrs,5um,4.6*250mm | ||
tar08sp9-05q1pt | ymc triart c18 exrs,1.9um,2.1*50mm |
生物等效性试验色谱柱推荐
系列 | 描述 | 货号 | 产品 |
通用型c18柱 | 通用型c18柱,宽ph值耐受范围(1-12),耐高温,可用于100%的水相条件,是生物等效性试验首选色谱柱 | ta12s03-05q1pth | ymc triart c18 ,3um,2.1*50mm |
极性化合物分析 | 极性化合物分析首选色谱柱,值耐受范围(2-8),适合高极性化合物分离,并且耐纯水流动相 | hs12s03-05q1pth | ymc hydrosphere c18 ,3um,2.1*50mm |
非极性化合物分析 | 非极性化合物分析首选色谱柱,宽ph值耐受范围(1-12),适用于高疏水性的构造异构体与类似物分离 | tar08s03-05q1pth | ymc triart c18 exrs,3um,2.1*50mmm |
第十七届(2024秋季)药品质量安全大会会议回顾
布洛芬(Ibuprofen)异构体的分离
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