坦索罗辛有关物质检测

上海汉尧仪器设备有限公司

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BPH

良性前列腺增生症

坦索罗辛

有关物质检测

坦索罗辛为选择性α1肾上腺素受体阻断剂，主要用于治疗良性前列腺增生症（BPH），其作用机理是选择性地阻断前列腺中的α1A肾上腺素受体，松弛前列腺平滑肌，从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

参照欧洲药典EP10.0方法使用

YMC-Pack ODS-A色谱柱

(4.6×150mm，5μm)

检测坦索罗辛洗脱前的有关物质

色谱条件

参照欧洲药典

EP10.0方法

色谱柱	YMC-Pack ODS-A (4.6×150mm，5μm);
流动相	高氯酸盐缓冲液（取氢氧化钠3.0g与高氯酸8.7ml，加水1900ml使溶解，用0.5mol/l氢氧化钠溶液调节pH值至2.0，加水稀释至2000ml） -乙腈（70:30）
检测波长	225nm
柱温	40℃
流速	1.3mL/min
稀释剂	流动相
进样量	10μL
样品	坦索罗辛和杂质D的混合溶液（0.05mg/ml）