米力农 -中国药典方法重现

上海汉尧仪器设备有限公司

2023/11/08 13:53

米力农，灰白色固体，是一种有机化合物，化学式为C12H9N3O，常用于心脏类疾病的药物，不仅可以增强心脏的收缩能力，还可以促进心脏功能的改善。在临床医学上，常用于治疗心脏功能缺陷、心脏衰竭等相关病症的治疗，缓解因心脏问题引发的肝脾肿大、腹部积水及下肢水肿等症状，具有良好的治疗效果。但米力农在使用过程中需严格把控使用的次数及每次使用的剂量，避免治疗效果降低，甚至是产生一些不良的副作用，对人体健康及生命安全产生不利的影响。

色谱条件

色谱柱：YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；

流动相：以磷酸氢二钾溶液（取磷酸氢二钾2.7g，加水800ml溶解后，加三乙胺2.4ml，用磷酸调pH值至7.5）-乙腈（80:20）为流动相；

柱温：35℃;

检测器：220nm;

流速：1.0mL/min;

系统适用性溶液：取米力农与杂质I对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的溶液。

进样量：20μL;

运行时间：30min。

谱图和数据

1. 系统适用性检测谱图

微信截图_20231107163334.png

2. 检测数据

NO.	峰名称	保留时间(min)	相对保留时间	分离度USP
1	杂质Ⅰ	4.116	0.65	/
2	米力农	6.303	1.00	12.55

结论

中国药典对系统适用性要求，杂质I峰相对于米力农峰的保留时间约为0.6，杂质I峰与米力农峰的分离度应大于4.0。选用YMC Triart C8 , 250*4.6mm , 5um，PN:TO12S05-2546PTH；色谱柱，杂质I峰相对于米力农峰的保留时间为0.65，杂质I峰与米力农峰的分离度为12.55，满足药典要求。

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