Relugolix(瑞卢戈利)相关杂质的反相色谱分离

上海汉尧仪器设备有限公司

2023/12/12 15:39
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瑞卢戈利(Relugolix)，是一种小分子促性腺激素释放素(GnRH)受体拮抗剂。外观为白色至黄白色粉末，具有口服活性，非肽性促性腺激素释放激素(GnRH) 的拮抗剂。与 TAK-013 (HY-100209 ) 相比，Relugolix 对人 (IC50=0.33 nM) 和猴子 (IC50=0.32 nM) 的受体具有高亲和力和强拮抗活性。Relugolix 用于性激素依赖性疾病的研究，如子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等。


方法来源：实验室自研



                                   Im-1                                                                                                                Im-2



色谱条件


色谱柱：YMC-Triart PFP（4.6×250mm，3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH;

流动相: 流动相A: 0.2%TEA-H2O(H3PO4调节p H至3.0 )，流动相B: 乙腈;

梯度洗脱：


T(min)

A%

B%

0.0

70

30

20.0

60

40

25.0

45

55

25.1

70

30

30

70

30


检测波长：254nm; 

柱温：45℃;

流速：1.2mL/min;

进样浓度：1.0mg/ml;

稀释剂：ACN;

进样量：3μL;

运行时间：30min。



谱图和数据



1. 样品检测谱图

样品检测谱图.png



2. 样品检测数据



NO.

峰名称

保留时间(min)

理论塔板数

拖尾因子

分离度USP

1

IM-1

10.156

40822

1.30

-

2

IM-2

10.496

35869

1.40

1.61



结论


上海汉尧选用YMC-Triart PFP（4.6×250mm，3μm), P/N: TPF12S03-2546PTH色谱柱，对Relugolix相关杂质的进行反相色谱分离，IM-1与IM-2之间的分离度为1.61。


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