方案摘要
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摘要:目的:研究肾宝合剂的高效液相指纹图谱,为科学评价及有效控制合剂的质量提供了有效可靠的方法.方法:利用高效液相色谱法,梯度洗脱,测定了10批肾宝合剂样品.色谱条件为:Alltech C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相A为乙腈;流动相B为0.1%醋酸水溶液,B相浓度梯度为0 min,76%;15 min,70%;40 min,53%;50 min,30%;60 min,停止.结果:10批肾宝合剂样品得到的色谱指纹图谱有8个共有峰,体现了淫羊藿、补骨脂和蛇床子3种药材的特征.方法精密度、稳定性、重复性均符合有关规定.结论:肾宝合剂的指纹图谱特征性及专属性强,可用于全面控制肾宝合剂的质量,确保每一批产品的均一性.
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