随着我国新药研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量的日益重视,药物质量的控制分析也正发挥着越来越重要的作用,它是药品质量保证体系的关键,而药物分析方法的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过方法验证更加有效的控制药品的内在质量。为此,全国医药技术市场协会于2014年5月9-11日在西安市成功举办“药物研发与质量控制分析及评价研讨会”。本次会议由来自上海药检所的谢沐风博士主讲,谢博士从以下内容跟大家进行了讨论:
1.如何将液相做到“打游戏”;
2.方法学验证的深度剖析;
3.如何翻越仿制药研发的两座大山—溶出度研究、有关物质研究;
4.药物研发中杂质分离、分析、控制策略与去除策略;
5.申报材料撰写技巧与注意事项;
6.企业如何积极应对“国家仿制药质量一致性评价工作”;
7.制药行业的高科技在哪里?
8.对原研/参比制剂品质的客观解读;
9.一名优秀的研发人员是如何炼成的,工作状态是怎样的
图为.交流会现场
谢博士风趣、精辟的语言,幽默的讲解方式,获得了大家的一致好评。我们日立高新技术公司一直都致力于为药企用户的分析工作提供性能更优越、操作更简便的液相,助力用户将液相做到“打游戏”。在此次的会议上发表了题为“从药物研发到生产质控的液相整体解决方案”的报告,分别介绍了日立超高效液相色谱仪 ChromasterUltra 、日立Chromaster高效液相色谱仪、日立Primaide高效液相色谱仪在药物研发阶段、分析方法开发阶段、生产质控阶段的应用。
关于产品信息,请参考:
日立超高效液相色谱仪 ChromasterUltrahttp://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C191772.htm
日立Chromaster高效液相色谱仪http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C137940.htm
日立Primaide高效液相色谱仪http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/C155093.htm
关于日立高新技术公司:
日立高新技术公司,于2013年1月,融合了X射线和热分析等核心技术,成立了日立高新技术科学。以“光”“电子线”“X射线”“热”分析为核心技术,精工电子将本公司的全部股份转让给了株式会社日立高新,因此公司变为日立高新的子公司,同时公司名称变更为株式会社日立高新技术科学,扩大了科学计测仪器领域的解决方案。日立高新技术集团产品涵盖半导体制造、生命科学、电子零配件、液晶制造及工业电子材料,产品线更丰富的日立高新技术集团,将继续引领科学领域的核心技术。
更多信息敬请关注:http://www.instrument.com.cn/netshow/SH102446/
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