方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 预防类生物药品 |
| 检测项目 | 含量测定>其他 |
| 参考标准 | 无 |
通过互补运用三种水解方法，并使用氨基酸分析仪进行测定，得以全面地分析了IgG单克隆抗体的构成蛋白质的氨基酸。根据结果计算出氨基酸组成，并通过与推测的组成进行比较，可用于蛋白质类药品的试验。
生物药品是指运用重组DNA技术及细胞培养技术生产的蛋白质类药品，其特征是以作为生物起源的高分子作为原料。
此次，我们将介绍作为生物药品鉴别方法之一的“氨基酸分析法”。氨基酸分析法是测定氨基酸组成和含量的方法，旨在进行蛋白质类药品的结构解析／结构确认。该方法将蛋白质水解为构成蛋白质的各种氨基酸后进行测定。
基于水解方法的不同，可能存在无法定量回收的成分，因此，为了全面解析构成蛋白质的氨基酸，需酌情使用多种水解方法。
我们以IgG单克隆抗体作为生物药品的模型样品，使用三种方法进行了水解，并进行了氨基酸的分析，在此对结果予以介绍。
文献贡献者
智能设备中光学材料的测定实例
使用标准积分球与全积分球测定透镜
通过UH4150测定微小尺寸的红外截止滤光片
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