供货周期: | 现货 |
品牌: | Sievers/威立雅 |
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Sievers 认证的标准品及消耗品
20多年来,全球成千上万的客户,依靠Sievers* 总有机碳(TOC)分析仪、经认证的标准品(Sievers标准品)及消耗品,满足其关键的TOC检测需求。Sievers分析仪,是世界领先的TOC测试技术的研发和生产商,先进的专业技术结合“六西格玛(Six Sigma)”方法论确保生产出最优质的标准品和消耗品。因此Sievers 标准品和消耗品在市场上具备无可比拟的优秀性能和可靠性。
Sievers即开即用的标准品设计用于校准、验证、系统适用性、及药典测试,并且适用于市面上绝大部分其他品牌的TOC分析仪。我们还提供经认证的TOC样品瓶(<10 ppb), 用于过程监控的TOC样品瓶、消耗品、及Sievers TOC分析仪的更换部件。
经过认证且可追溯
Sievers分析仪在制药市场具有丰富的应用支持经验,很了解在使用分析标准品时,合规性与可追溯性是何等关键。我们提供的标准品都具备相关的文献,符合认证并可追溯,对于支持客户的检测数据和检测结果十分重要,帮助客户树立信心。为了满足客户内部文件管理的需要,我们为每个标准样品提供证书,证明了样品原材料的可追溯性、溶液的准确性、以及与生产相关的统计意义上的不确定度。
为了帮助客户充分树立信心并满足他们对可追溯性的需求,Sievers标准品都由可得到的最高纯净度的原材料配制。系统适用性标准品的原材料可追溯到美国药典委员会(USP)。日本药典(JP)测试的材料,符合纯度的要求规格。其他校准和验证的标准品可追溯到美国国家标准与技术研究所(NIST)。另外,实验室设备和玻璃器皿均可追溯至NIST。
严格的质量控制
生产敏感的、低浓度的标准品与消耗品,在材料科学、污染控制过程、自动化工艺、及洁净室条件等方面均要求很高,Sievers分析仪在这些方面持续的进步。Sievers分析仪:
生产的Sievers标准品符合中国药典(ChP)四部<0682>章节与<0681>章节、USP<643>章节、USP <645>章节、欧洲药典EP方法<2.2.44>章节和日本药典JP方法<2.59>章节。
采用世界级的“六西格玛(Six Sigma)”方法论,在符合ISO 9001的生产环境中进行生产。在生产标准品时还另外遵照ISO 17025的相关标准。
Sievers标准品在100,000级的无尘室生产,最小化污染。这一标准品的生产工艺在市场上较为特殊。
只采用最高级别的原材料(符合USP和NIST要求),才能满足最为严苛的质量控制要求。
在整个生产中使用先进的、定制的自动生产技术,限制人为误差。
Sievers 标准品适用于所有TOC分析仪
Sievers 标准品的产品线不但为Sievers品牌的TOC分析仪所设计,还适用于其他品牌的仪器,包括:岛津、OI Analytical、Skalar和Teledyne-Tekmar等。同样我们也接受定制标准品的订单。
更多内容,请访问Sievers分析仪官网。
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