方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 限度检查>制药用水的电导率, 制药用水中总有机碳 |
参考标准 | 美国药典 USP <643> 和 <645> |
配置了样品电导率检测功能的Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合 USP <643> 和 <645> 规则要求。
美国药典 USP <645> 要求报告制药用水的电导率。要求用校准的仪器准确测量制药用水的电导率,电导率必须符合 USP <645> 规定的规格和操作参数。
配置了样品电导率检测功能的Sievers* M9总有机碳(TOC)分析仪可以同时报告阶段1电导率和TOC。M9分析仪完全符合 USP <643> 和 <645> 规则要求。
为了避免对低浓度标样所受污染进行不必要的调查,同时确保电导率测量的可靠性和准确性,本应用文献中的研究证明了M9分析仪在低电导率下的线性。而对于较高的电导率来说,可以在日常分析中确认仪器的性能。
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