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JJF1815-2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》
根据NSF/ANSI 49-2018《生物安全柜:设计,制作,性能和行业认证》以及YY0569-2011 《Ⅱ级生物安全柜》中的说明,可将生物安全柜分为三级:Ⅰ级生物安全柜、Ⅱ级生物安全柜和Ⅲ级生物安全柜。
Ⅰ级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。Ⅰ级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。
Ⅱ级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。根据循环排风机制和排风选择的不同以及内部结构设计可分为5种类型:A1型,A2型,B1型,B2型和C1型,Ⅱ级生物安全柜的分型及其特点见表1。所有的Ⅱ级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
表2 Ⅱ级生物安全柜校准项目及对应设备
青岛众瑞结合自身技术储备,有针对性的对校准项目中的三项给出了解决方案。具体项目及对应仪器设备如下表3所示。
表3 众瑞产品对应校准项目汇总
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众瑞产品应用
ZR-1012型智能生物安全柜生物检测仪
ZR-1012型智能生物安全柜生物检测仪采用生物法对II级生物安全柜安全防护性能进行测试,符合《YY0569 -2011.II级生物安全柜》等相关标准,具备人员保护、产品保护、交叉污染保护三种工作模式,主要用来确定气溶胶是否停留在安全柜内,外部的污染物是否进入到安全柜的工作区域,以及安全柜中装置之间的气溶胶污染是否减到最小,适用于医疗器械检测中心、疾控中心、计量检定部门和科研院所等部门对II级生物安全柜安全防护性能的检测。
ZR-1013型智能生物安全柜质量检测仪
ZR-1013型生物安全柜质量检测仪,是采用碘化钾法,对II级生物安全柜质量进行检定。可进行人员保护测试、产品保护测试和交叉污染保护测试
ZR-4000型气流流形测试仪
ZR-4000型气流流形测试仪利用专利技术的超声波雾化器产生10微米左右的高可见度及无污染的水雾,用于洁净厂房、局部洁净环境的气流流形摄影及录像。
ZR-6010型气溶胶光度计
ZR-1300A型气溶胶发生器
ZR-1300A型气溶胶发生器是利用Laskin喷嘴产生DOP气溶胶的专用仪器,内置调节阀可调节使用4个或10个喷嘴工作,输出的气溶胶浓度在1.4m3/min-56.6m3/min空气流量下,可以达到10μg/L-100μg/L,气溶胶性能指标符合国家标准,适用于医疗器械检验所、疾病预防控制中心、医院、制药企业、高效过滤器生产厂家等对洁净室及高效过滤器的检漏。
ZR-C03型微生物气溶胶发生器是ZR-1012检测仪专用配件,其工作原理为在喷气口高速气流的作用下,菌液喷出口形成负压,把发生器里的菌液吸至喷嘴处,又被喷气口高速气流碎裂或分散成无数的气溶胶粒子,经喷雾口喷出。该气溶胶发生器有两个外接口,一个是连接气源的供气接口,另一个是注液和喷雾两用接口。该发生器为玻璃材质,可配备专用的固定支架。
ZR-1100型全自动菌落计数仪是针对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测开发的高新技术产品,利用其强大软件图像处理功能和科学的数学分析方法对微生物菌落分析和微颗粒粒度检测,计数迅速准确。适用于医院、科研院所、卫生防疫站、疾病控制中心、检验检疫、质量技术监督、环境检测机构以及制药、食品饮料、医疗卫生用品行业等的微生物检测。
</>自带仪器标定,以及多种图形标注、测量功能;
</>单色菌落识别、多种颜色菌落同时自动识别等检测方式;
</>自动粘连分割、手动分割,计数回退功能,计数结果准确快速;
</>强大的图像处理软件;
</>高分辨率彩色工业相机;
</>选择区域统计,高效快速,瞬间输出菌落直径、圆度、周长、面积、数目等数据;
</>数据保存、查询功能;
</>报表数据可直接导出EXCEL格式数据,或直接打印;
</>标配图像处理PC机一台。
适合半导体行业的0.1μm尘埃粒子计数器
洁净室微生物污染的来源举例分析
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洁净室中空气洁净度检测方法
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