方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | 特殊物质和基团 |
参考标准 | GB6682-2008 |
本指南主要是从微生物方面,讨论和评估了原料药和制剂生产中用到的高纯水系统。本指南还 核实探讨了不同类型的水系统设计,以及和这些系统相关的问题。像其它指南一样,本指南并 非排他性指南文件,只是提供了高纯水系统审核和评估的背景信息和指导。制药产业微生物实 验室质量控制检查指南(1993 年5月)(The Guide To Inspections of Microbiological Pharmaceutical Quality Control Laboratories (May, 1993))也提供了相关的指导信息
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