ELISA 试剂盒

ELISA 试剂盒

ELISA试剂盒可对脱落的天然和重组Protein A、MabSelect Sure™、NGL-Impact™ A 配基以及LONG^® R³ IGF-I配基进行快速、可靠且可重复的定量检测。

Protein A ELISA 试剂盒，用于MabSelect SuRe™ 配基

对于使用MabSelect SuRe™ 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供包含SuRe™ 配基标准品的试剂盒，以进行准确的定量检测。

准确匹配的Protein A 对照标准品（SuRe™ 配基）
灵敏度：0.1 ng/mL
回收率：80-120%
准确度 & 精确度：试剂盒间 ±10%，试剂盒内 ±15%

试剂盒包括：

抗-protein A 包被的96孔板
试剂A：样品稀释液（5X）
试剂B：MabSelect SuRe™ 标准品溶液
试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
试剂E：TMB过氧化物酶底物
PBS包（数量2）

Protein A ELISA试剂盒，用于NGL-IMPACT™ A配基

对于使用Praesto^® Jetted A50 捕获步骤的下游工艺，Repligen提供含有NGL-Impact™ A配基标准品的试剂盒，以进行准确的定量。

准确匹配的Protein A 对照标准品（NGL-Impact™ 配基）

灵敏度：0.1 ng/mL
回收率：80-120%
准确度 & 精确度：试剂盒间分析±10%，试剂盒内分析 ±15%

试剂盒包括：

抗-protein A 包被的96孔板
试剂A：样品稀释液（5X）
试剂B：NGL-Impact™ 标准品溶液
试剂C：兔抗-protein A：生物素探针
试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物
试剂E：TMB过氧化物酶底物
PBS包（数量2）

Protein A ELISA试剂盒，用于天然和重组Protein A

对于使用Protein A（非MabSelect SuRe™）捕获步骤的下游工艺，Repligen提供适用于Protein A填料的Protein A ELISA 试剂盒，包括天然及重组的Protein A 配基异构体。
            

• 针对所有天然和重组Protein A异构体的特异性

• 灵敏度：0.1ng/mL或0.8ppm

• 回收率：80-120%

• 准确度和精确度：批间±10%，批内±15%

试剂盒包括：

• 抗-protein A 包被的96孔板

• 试剂A：样品稀释液（5X）

• 试剂B：重组Protein A标准品溶液

• 试剂C：兔抗-protein A：生物素探针

• 试剂D：链霉亲和素：过氧化物酶偶联物

• 试剂E：TMB过氧化物酶底物

• PBS包（数量2）

LONG^® R³ IGF-I ELISA试剂盒 

LONG^® R³ IGF-I ELISA 试剂盒是用于LONG^® R³ IGF-I定量检测的唯一的商品化试剂盒。该三明治ELISA试剂盒使用生物素化二级抗体和链霉亲和素-HRP用于检测，可快速、准确且简单地用于细胞培养和药物底物样品。
           
针对天然或重组IGF-1有限的反应性
对胰岛素无反应性
即用型ELISA板，可允许立即进行运行，而不需要额外的包板及封闭步骤

试剂盒包括：
           
LONG^® R³ IGF-I包被的洗脱板，96孔
LONG^® R³ IGF-I 标准品
稀释液
生物素化检测抗体
链霉亲和素过氧化物酶
TMB过氧化物酶底物
LoBind^® 1,5mL EP管   

技术 

Repligen ELISA试剂盒可提供对脱落的天然Protein A、重组Protein A、MabSelect SuRe™ 配基以及LONG^® R³ IGF-I进行定量检测所需的准确性、可重复性以及灵敏度。
           
准确性，针对MabSelect SuRe™ 填料最准确匹配的标准品

可重复性，一致的试剂盒批间和批内稳定性
高特异性，使用多克隆鸡捕获抗体
高灵敏度，使用生物素化兔抗-Protein A检测抗体
最优化，3种经检验的样品制备程序
           
Repligen在ISO 9001质量管理体系下开发和生产用于生物制药行业的产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。

Protein A 检测
            

在低限制下检测脱落的Protein A，对于获得准确的测试和可靠的结果非常关键。Replien Protein A ELISA试剂盒在不同工艺缓冲液条件下的分析的检测范围内，可提供一致的回收率性能。

Protein A定量
           
尽管FDA没有发布针对脱落Protein A 可允许水平的说明，但是生产商必需对最终治疗性制剂中的Protein A 污染物水平进行鉴定和定量。
           
Repligen Protein A试剂盒由于其高分析回收率和灵敏度，已被多种商品化/临床阶段单克隆抗体和Fc 融合蛋白治疗药物用于产品质量以及工艺污染物出厂检测。

可重复性
           
Repligen ELISA试剂盒证实具有关键的批间和批内一致性。可重复性见下表，针对重复样品及3种模式缓冲液，分析的动态范围内具有高度精确性（%CV）。

以上数据使用Dilute & Go（稀释 & 运行）方法获得。在所有情况下，样品缓冲液/hIgG在6种不同Protein A浓度水平、在3个独立分析中重复检测3次。确定重组Protein A 和MabSelect SuRe™试剂盒的精确性（分析间和分析内）。常用的缓冲液为100mM 甘氨酸、100mM醋酸盐以及100mM柠檬酸盐。所有缓冲液在pH 3.0下制备，并用Tris-碱中和至pH 7.6。每种含有5mg/mL的人多克隆IgG。     

样品制备步骤     

Repligen设计了3种样品制备步骤，以最大限度地提高使用的简便性、速度以及检测和定量的限制。
           
Dilute and GO™ （稀释和运行）
           
提高使用的简便性，节省分析运行时间，无需缓冲液置换步骤
样品可直接稀释进行分析*
           
Boil and Boost™（煮沸和增强）
            

提高样品输入浓度，并降低定量限值

将低pH解离步骤与煮沸结合（无需缓冲液置换步骤）
           
原始方案
           
适合传统方法
需要缓冲液置换步骤
           
*必需评估特定的基质，以确保适用性
**在Boil & Boost方案中，某些缓冲液可能需要透析

MabSelect™, MabSelect SuRe™ 及 SuRe™ 为GE Healthcare注册商标。