液相色谱法测定阿托伐他汀钙含量

2014/04/15   下载量: 6

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 原料药
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 日本药典 JP XVI

按日本药典规定的液相色谱法,用YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱(P/N:RS12S05-2546WT)测定阿托伐他汀钙含量,符合要求。

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阿托伐他汀钙含量测定色谱条件(JP XVI

 

内标溶液:取对羟基苯甲酸丁酯适量溶于1:1-乙腈溶液,溶度为1/1500

 

仪器:液相色谱仪

检测器:UV254nm

色谱柱:C184.6×250mm5μm

            (推荐:YMC-Pack Pro C18 RS色谱柱,订货号:RS08S05-2546WT)

流动相:枸橼酸缓冲液-乙腈-四氢呋喃  53:27:20

        (枸橼酸缓冲液:取10.5g枸橼酸一水合物溶解于900ml水中,用氨水调节pH4.0,再加水至1000ml

  温:40

  速:1.2ml/min(适当调整使阿托伐他汀色谱峰保留时间~10分钟)

    进样量:10μL


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