冻干气泡、挂壁问题解决和冻干起泡现象分析
冻干气泡与挂壁问题解决
现象:冻干生物制品2毫升西林瓶总出现气泡与挂壁的问题。很严重。主要是灌装的原因。机器是国产南京博健公司陶瓷泵。有同行出现同类情况。怎样解决给欲帮助。谢谢
可能原因分析及解决方案: 可以降低灌装速度试试,应该会有效果。
挂壁:灌装速度有一定的关系,进箱也要注意.气泡:浓度和升温速度控制.
气泡考虑灌装速度,可以考虑放慢灌装速度,另外灌装完毕后放置一段时间再进行深冻,气泡太多是容易挂壁
气泡,我们是在分液管的最高点附近开孔,增加一段硅胶管,做为排空管,这样管道中的气泡大部分可以排除,在操作中注意观察排空管的液位变化情况。另外,不知道你们的灌装药液是不是打循环的,有些药液在打循环时容易出现泡沫,也会产生气泡。
挂壁,我认为主要原因是人员操作的问题。另外,和灌装针的管径也有关系,如果过细,会导致药液冲击增大,反 溅到瓶壁上。
关于冻干的起泡现象
现象:很多冻干的药品都会出现起泡,就其原因分析,主要归纳如下
可能原因分析及解决方案:
1、冻结不牢固
2、没有掌握好物料的性质
3、真空没有控制好
4、加热的程序出现问题
5、被冻干物体表面结构密实,干燥时内部气体排出时所致。
主要现象是预冻没有冻好所致,在预冻好的情况下真空控制不好不会起泡,而加热太快会引起干损.
7如果真空控制不好的话也会有起跑现象,
设备要养护好
8.冻结 首先要将制品冻透,物料厚度尽可能控制在15mm以下,赋形剂使用,缓慢冻结有助形成大的冰晶,因而有助于提高升华干燥速率,共晶点以下10度到达后保持1-2小时
9.升华干燥 冷凝器(捕水器)预冷至-45度后开始抽真空,真空控制在50-100pa(关于真空度的话有的书本上说在10-30pa,根据不同的物料视实际情况选择合适的真空度,真空过低或者制品没有冻透的话,制品表面会产生沸腾,有气泡从制品内往外跑,影响制品的外观和升华速率) 同时对制品开始缓慢加热,温度控制应该控制制品温度不超过其共晶温度以下,因为简单一点说就是加热温度不可使制品熔化(还有其他方法判定)
10.一抽真空就起泡,属于没有冻结,物料没有完全结晶.
11.一抽真空就起泡,属于没有冻结,物料没有完全结晶.
12.加热一段时间再起泡的,属于加热过快,料温超过共晶点温度,使物料融化而起泡.
13.第一干燥阶段(升华阶段)没有结束就进入了解析,使没升华完的含冰物料温升而融化起泡
14.浓度过高没有经过处理的,在预冻时在物料表面形成了一层结晶盐.这层结晶盐严重影响物料升华时水蒸汽的通道,使在刚加温很短(大概在1个小时左右)的时间内就会出现鼓起现象,严重会起泡.
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