方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 限度检查>残留溶剂 |
参考标准 |
摘要:卡维地洛为α、β受体阻断剂,阻断受体的同时具有舒张血管作用用于治疗轻度及中度高血压或伴有肾功能不全、糖尿病的高血压患者。 目的建立同时测定卡维地洛中乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、苯、三氯甲烷、甲苯、二氧六环、1,2二氯乙烷残留量的方法。方法采用顶空气相色谱法测定卡维地洛中有机溶剂残留量,使用AgilentDBWAX毛细管柱;以氮气为载气;以FID为检测器。结果该法有良好的线性,r在0.9971~0.9998之间;精密度试验及重现性试验RSD值均小于6%,平均回收率在89.0%~100.9%之间。结论该方法简便,快速,准确,可用于卡维地洛的乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、苯、三氯甲烷、甲苯、二氧六环、1,2二氯乙烷残留量的测定。
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