方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 |
目的 建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空一毛细管气相色谱测定法。方法 HP一5色谱柱(30m ×250pm ×0.25pm) 氢火 焰离子化检 测器 (FID),柱温 为 120℃,保持 8分钟:进样 口温 度为200。C 检测器温度 为250。C。结果:环氧乙烷 在 5.1920— 51.920pg范围内呈线性关系 (r=0.997,n=6),检测限为1Pg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3% , 输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.O4%。结论:经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的 要求 ,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残 留量的测定 【关 键 词】 顶空毛细管气相色谱 残留有机溶剂 环氧乙烷
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