方案摘要
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词:洁净室?质控标准?检测?空气微生物?悬浮粒子?制药?生物制品? 洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定。生物制品?是制?药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的?嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3]?。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程度的污染,因此,不仅?需要重视洁净室的建立,更要重视质量控制方法及标准。
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