肠道四病毒检测试剂盒||-北京博晖创新生物技术股份有限公司

肠道四病毒检测试剂盒

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品牌：

博晖创新

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产品详情

产品简介：

博晖腹泻病毒（轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒）联合检测系统
系统包括BH400fx荧光免疫肠道病毒四项联检仪和轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法），用于腹泻病毒的检测。
1、仪器、试剂一体开发
2、多病毒联合检测

适用范围：

本产品采用免疫荧光法与专用荧光免疫分析仪配合，用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒和40、41型肠道腺病毒的定性临床辅助诊断。

产品特点：

四种病毒同时检测（轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒）

检测结果快速、准确：反应时间8～15分钟，读数时间10秒。

产品性能：

1、灵敏度：轮状病毒检测滴度应≥48，肠道腺病毒检测滴度应≥32，星状病毒检测滴度应≥32、诺如病毒检测滴度应≥32

2、符合率：

     阴阳性参考品符合率为100%；
     临床阴阳性符合率（与参比试剂对比）
     a 轮状病毒：阳性符合率为97.79％；阴性符合率为99.41％。
     b 肠道腺病毒：阳性符合率为97.81％；阴性符合率为99.17％。
     c 星状病毒：阳性符合率为97.39％；阴性符合率为99.28％。
     d 诺如病毒：阳性符合率为97.63％；阴性符合率为99.07％

3、重复性：批内不精密度（变异系数）：CV≤10%；批间不精密度（变异系数）：CV≤15%。

4、特异性：当被测样本含有以下病毒或细菌时，对检测结果没有影响。

序号	病毒或细菌名称	不影响检测结果的最大浓度
1	诺瓦克病毒	8×105拷贝数/ml
2	星状病毒	6.5×107拷贝数/ml
3	科萨奇病毒	6.7×107拷贝数/ml
4	肠道病毒71（EV71)	5.9×106拷贝/ml
5	志贺氏菌	996拷贝/ml
6	空肠弯曲杆菌	840拷贝/ml
7	耶尔森氏肠杆菌	790拷贝/ml
8	嗜水气单胞菌	856 cfu/ml
9	大肠杆菌	7890拷贝/ml
10	肠炎沙门氏菌	2680拷贝/ml
11	幽门螺旋杆菌IgM	2000pg/ml

操作步骤：

将稀释后的样本滴入试剂卡，反应8～15分钟后，将检测试剂卡插入测量口检测，10秒内完成读数。

取样→稀释→加样反应→上机检测→打印结果