方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>不溶性微粒 |
| 参考标准 | 美国药典USP-788 |
美国食品药品管理局FDA要求所有注射液制造商检测他们的产品以防止不溶性的污染颗粒对人体食用方面带来危险。 美国药典USP< 788 >明文阐述了检测注射液中大于10微米和25微米的不溶性微粒。 美国PSS粒度仪公司提供了一款AccuSizer 780 SIS 来专门应用于检测不溶性微粒。780SIS 不仅仅只具备符合USP 788检测不溶性微粒的功能，同时它全能型的注射进样系统可以在0.5微米至400微米的范围内完成高分辨率的粒度检测。
780-SIS 粒径检测以及USP -788不溶性微粒计数同机完成
美国食品药品管理局FDA要求所有注射液制造商检测他们的产品以防止不溶性的污染颗粒对人体食用方面带来危险。
美国药典USP< 788 >明文阐述了检测注射液中大于10微米和25微米的不溶性微粒。目前市场上有各种各样的可以完成USP 788所需的光阻法检测仪器。它需要一个光阻传感器、多通道分析仪,以及一个简单的将液体推送到传感器的注射泵系统。
美国PSS粒度仪公司提供了一款AccuSizer 780 SIS 来专门应用于检测不溶性微粒。780SIS 不仅仅只具备符合USP 788检测不溶性微粒的功能，同时它全能型的注射进样系统可以在0.5微米至400微米的范围内完成高分辨率的粒度检测。
AccuSizer 780SIS 甚至可以在适于USP<788>的基础上从两个到512个独立通道自由转换。从标准的USP <788>数据可以看出。下图显示包含了两个数据通道,分别是> 10微米和> 25微米。
软件快速调整
现在只要你拥有512个高清通道，你可以得到更多数据。 上图包含了不同粒径大小的聚苯乙烯乳胶球混合物。
所以Accusizer 780 SIS能够给你提供双重功能,节省空间与金钱,SPOS 单颗粒光学传感技术来检测粒度，可以得到无与伦比的分辨率和一个真实的粒度分布。
文献贡献者
探索纳米世界-Pickering乳液与粒度分析技术
湿法珠磨制备米诺地尔纳米颗粒实现高效靶向毛囊
用于 CMP 浆料的 AccuSizer系统
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