方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 限度检查>不溶性微粒 |
参考标准 | 中国药典 |
探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。 方 法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微 粒分析仪对其微粒进行测定。结果:≥ 10μm的微粒显著增加。 结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质 量要求。
近年来 ,静脉用中药注射液越来越广泛地应用于临床 ,但 输液中微粒污染所造成的危害 ,应该引起足够的重视。较大的 微粒 ,可造成局部循环障碍 ,引起血管栓塞、组织缺氧 ,产生静 脉炎和水肿、肉芽肿等 ,微粒还可引起过敏和热原样反应 等 [1]。为此 ,我们对本院使用的 9种静脉用中药注射液的不溶 性微粒进行了测定。
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