方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 注射剂及特殊剂型相关>粒度测定 |
| 参考标准 | USP787,USP788 |
USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅油滴在计数方面的影响。
首先通过对注射器的粒子进行测量，没有进行过任何以下激活处理包括没有插入AccuSizer的样品管或者没有移除机筒并将其倒入一个干净的烧杯或者推动活塞进入一个干净的烧杯。
lgG蛋白用过滤的PBS溶液配成0.1mg/ml的溶液。用移液枪取0.5ml的溶液加入到包含过滤后的PBS溶液和食盐水中的10ml注射器中。使用AccuSizer仪器取1ml的样品不稀释直接测量，重复测三次检查重复性。
AccuSizer FX Nano SIS仪器拥有两个传感器LE-400;0.5μm-100μm和FX Nano;0.15μm-10μm，如图2所示。AccuSizer SIS取样器可将进样量准确的下调至100μl。AccuSizer FX Nano SIS是仅有一个注射进样器和两个传感器，并没有增加检测器或者电脑的数量。
文献贡献者
探索纳米世界-Pickering乳液与粒度分析技术
湿法珠磨制备米诺地尔纳米颗粒实现高效靶向毛囊
用于 CMP 浆料的 AccuSizer系统
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