方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 注射剂及特殊剂型相关>粒度测定, 可见异物检查 |
参考标准 | USP788 |
注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
采用美国PSS公司生产获得FDA认可的AccuSizer 780SIS来测试盐酸氨溴索注射液,同时对比市售品勃林格殷格翰生产的盐酸氨溴索注射液进行对比分析。
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