新疆棉,你知道怎么质量鉴别吗?
我国的新疆长绒棉,品质优异,长年供不应求。棉花中植物性的杂质(如叶、茎、壳、皮)会影响轧花和纺织的效率和品质。在轧花和纺织过程中杂质会发生物理变化,如杂质变小和加热处理,都可以通过傅立叶变换红外光谱仪发现①。
傅立叶变换红外光谱仪也可以广泛应用在制药行业。众所周知,制药行业原辅料种类繁多、化学结构复杂。红外光谱法具有高度的专属性,是物质化学结构分析与鉴定的经典方法,应用于制药行业质量控制和药物研发。
BP、EP、JP、ChP均收载红外对照光谱,如ChP 收载药品红外光谱图1027幅。对于大部分的药物而言:一个分子结构式对应一个的红外光谱。
药典中对红外光谱仪的要求 药品红外光谱集
红外光谱法进行药物分析时可根据被测物的性质灵活应用,无论是固态、液态或气体样品,红外光谱法都可用相应方法进行分析。
Summit傅里叶变换红外光谱仪
Thermo Scientific™ Nicolet™ Summit 傅里叶变换红外光谱仪设计采用高性能光学引擎,配置OMNIC™ Paradigm软件,符合药典法规,能帮助您比以往更快地鉴别、验证和量化分析样品,是科研分析和质量控制领域不可或缺的好帮手。
Summit傅里叶变换红外光谱仪具有以下特点
u性能—由Thermo Scientific™ LightDrive™ 光学引擎驱动的Nicolet Summit 光谱仪设定了傅里叶变换红外光谱仪性能的基准,提供干涉仪、激光器和光源的10 年质保。
u工作效率—光谱仪直观的OMNIC Paradigm 软件、集成的多色光带、智能背景采集功能以及可选配的机载触摸屏简化了分析,极大提高了工作效率。
u连接性—仪器采用数据库架构,支持多种数据库。
Summit红外光谱仪在制药行业可以完美胜任哪些工作?
一、原辅料的鉴定
原辅料的确认及鉴别是制药质量控制的首要环节,严格把控API 活性成分、填充剂、赋形剂和崩解剂等原辅料的质量,是质量控制的必须步骤。
1、原料鉴定 2、活性成分鉴定
乳糖原料的红外检测报告示例 不同品种维生素的红外光谱对比
3、添加剂鉴定 4、多糖类鉴定
几种添加剂的红外光谱对比 几种多糖的红外光谱对比
二、成品质控
药物成品的质量与患者健康和生命安全息息相关,因此药物成品质控至关重要。
1、药品一致性检测 2、混合物分析
对乙酰氨基酚的红外光谱比对 Specta混合物分析软件鉴别某感冒药的成分
三、晶型的鉴别和筛选
1、晶型鉴别:部分构成药物的有机化合物具有多种晶型或晶形不稳定。
三种不同晶型的扑热息痛(对乙酰氨基酚) 抗癫痫药卡马西平的不同晶型的红外光谱对比
2、晶型筛选:传统方法无法鉴别的不同晶型或同分异构体,可以用Summit红外光谱仪的高精度Qcheck 软件模块进行识别。
四种不同西咪替丁药物晶型的红外光谱 A、C、D三个样品与B匹配度计算
四、添加剂的定量测试
Summit红外光谱仪不仅是药物定性分析的理想选择,也是定量分析的有力工具,无需对样品进行繁琐的前处理,对样品可达到无损伤、非破坏的快速检测,加之突出的性能更能充分体现出红外光谱法较其他方法的优越性。例如用Summit透射及TQ智能自动定量软件,对咳痰净散中成药中的苯甲酸进行定量分析。
咳痰净散中苯甲酸的定量标准曲线
总结
Summit傅立叶变换红外光谱仪拥有全面快速的药物分析检测方案,其操作简单、方便快捷,透射样品仓,高灵敏度ATR附件,QCheck高精度识别技术,Specta混合物识别技术以及TQ Analyst定量分析软件,可在更短时间内完成更多工作,令使用部门在工作效率上达到新的高度。
①参考资料:利用傅立叶变换红外光谱仪分析棉花杂质。作者:牛巧鱼(摘译),《中国棉花》,2007年第7期35,共1页
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