基于Microtox技术的中药注射剂毒性早期发现与质量控制技术

2018/02/22   下载量： 7 次

方案摘要

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应用领域 制药
检测样本 中药制剂
检测项目 生化特性
参考标准 ISO 11348-3:2007

Microtox技术在中药质量预警、毒性快速检测、质量评价等方面具有较高的应用价值，可对复杂的成分的中药进行标准化监测、质量控制、毒性快速检测以及风险预警。

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Microtox 技术（ 即微毒技术） 是测定环境中有害有毒物质生物毒性的一种方法，以非致病的发光细菌作为试验系，以其发光强度变化作为检测指标，日前已成为一种快速、简便的生物毒性检测手段。本文概述了本团队基于Microtox 技术发展一种能够反映中药注射剂特点的早期、灵敏、快速、可靠的新技术平台和方法体系，探讨解决现有高风险中药注射剂生物评价及检测方法难以控制其风险的难题，实现高风险中药毒性参数的定量化表征，从而提高中药质量控制和安全性评价的可靠性。


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文献贡献者

Modern Water (英国现代水务）
银牌会员 丨 第10年
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