4025 药典塑料包装系统抗跌落性能测定仪要求

济南三泉中石实验仪器有限公司

2024/10/11 09:55

2024年7月，国家药典委发布了“4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法-第三次公示稿”，标志着我国在药包材抗跌落性能测定方面迈出了重要一步。此标准预计将在2025版中国药典的药包材部分中得到体现，是对2015版YBB药包材标准的进一步修订和完善。特别是在低密度聚乙烯输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜袋、口服液体药用塑料瓶以及外用液体药用塑料瓶等与抗跌落性能相关的项目上，此次修订进行了更为详细和严格的规定。

抗跌落性能测定是通过模拟药包材包装药品后，从一定高度自由跌落的情景，来评估其承受能力。新制定的“4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法”标准，将跌落试验单独以标准的形式展现，兼顾了多种塑料包装系统的抗跌落性能检查。该标准对试样前处理、跌落高度、跌落表面等关键要素进行了详细规定，使得测试过程更加规范和准确。

例如，在多层共挤输液用膜袋通则（YBB00342002-2015）中，原本仅规定取5个袋，每个袋内充有1/2的水，封口后逐个跌落于平整的水泥地面不得破裂。

而在新标准中，则明确规定了跌落于硬质刚性光滑表面的要求，并分别针对塑料袋和塑料瓶两类产品进行了详细规定。

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为了满足新标准的要求，济南三泉中石实验仪器作为专业从事药品塑料包装检测仪器的行业者，紧跟国家标准的发展动态，积极参与国家药包材标准的制定工作。公司利用自身在药品包装检测领域多年的技术积累和行业应用经验，为标准的制定提供了数据和理论支持。

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跌落试验机DL-2000是一种用于测试材料或产品抗跌落性能的设备，其工作原理是通过提起试验样品至预定高度，然后使其按预定状态自由落下，与冲击台面相撞，以评估其在跌落过程中的承受能力。在药品塑料包装领域，这种测试尤为重要，因为它直接关系到药品的安全性和稳定性。

DL-2000瓶跌落试验机作为三泉中石的一款产品，兼顾了以上所有种类包装型式对于跌落高度、角度的要求。该设备可满足0.3m-2.0m不同跌落高度的随意设置，适用于所有塑料包装对于跌落试验的要求。其精准的测试结果和稳定的性能表现，为药品塑料包装的安全性和稳定性提供了有力保障。

总之，“4025 塑料包装系统抗跌落性能测定法”标准的发布和实施，将有助于提高我国药品塑料包装的质量和安全性水平。而济南三泉中石作为行业内的供应商，将继续致力于技术创新和产品研发，为推动我国药品包装检测技术的进步贡献力量。

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