医药产品开发栓剂硬度实验

2021/08/18   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查
参考标准 ST

设备和材料 仪器: 型号: 自动栓剂硬度测试仪一台(ST-Z16) 材料: 10栓剂 程序 1. 选择10栓剂,使用盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16)测试直径、厚度和硬度的均匀性。

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医药产品开发栓剂硬度实验

实验室实践一:栓剂

不同PEG用量对栓剂物理特性的影响,在制备栓剂之前用PEG校准栓剂模具。确定不同成分的 PEG 基质对栓剂物理特性的影响。

介绍

栓剂是各种大小、外观(形状)和重量的固体剂型,旨在通过直肠途径给药,在直肠途径中它们熔化、软化或溶解以发挥其作用。它们能够很容易地插入预定的孔口而不会引起过度膨胀。

 

设备和材料

仪器:

型号:  自动栓剂硬度测试仪一台(ST-Z16)

 

材料:

10栓剂

 

程序

1. 选择10栓剂,使用盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16)测试直径、厚度和硬度的均匀性。

  

 结果

硬度         脆性

1789.100      1784.400

 

 

讨论

本实验选取10组栓剂测量其厚度、直径和硬度。根据所得结果,栓剂厚度、栓剂直径。 对于栓剂的硬度结果在1789.1001887.400之间。通过计算偏差,可以证明剂的均匀性。

盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16是一种测量栓剂硬度理想的仪器。栓剂硬度对于确保硬度变化非常重要。如果与所需的正常范围存在重大偏差,制造商不能继续制造药物。如果栓剂通过硬度测试则是利用度良好的栓剂

 

结论

通过栓剂硬度测试,它们具有均匀的直径、厚度和硬度。它是通过盛泰仪器自动栓剂硬度测试仪(ST-Z16测量的


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