方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 赋形剂 |
检测项目 | |
参考标准 | QB2354 |
药用明胶是用于医药产品生产的明胶。其使用方式:有些是直接的,如鱼肝油的生产;有些是间接的,如硬胶囊,它是作为药品的包装物使用
我国现行的药用明胶相关标准是《QB2354-2005药用明胶》轻工行业标准。药用明胶分成A型,B型(A型为酸法明胶B型为碱法明胶)以及骨类与皮类;再将每一类按照凝冻强度分为200和100两个档次产品。
美国药典以及国家标准中对凝胶的凝胶强度测定提供标准的测试方法。采用凝胶测定仪搭配直径为 12.7 mm 的圆柱探头,内压入含 6.67 %明胶溶液的胶冻表面以下 4 mm 时, 所施加的力代表凝冻强度,以 Bloom g 为单位。
4.系统支持拉伸、压缩双向试验模式,且速度均可自由设定
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