NanoTemper PR Panta多功能蛋白稳定性分析仪
NanoTemper PR Panta多功能蛋白稳定性分析仪
NanoTemper PR Panta多功能蛋白稳定性分析仪

NanoTemper PR Panta多功能蛋白稳定性分析仪

参考价：面议
型号： Panta
产地： 德国
品牌： NanoTemper
评分：
核心参数
创新点
【技术创新】： Panta基于nanoDSF（微量差示扫描荧光），Backreflection（背反射）及DLS（动态光散射）技术，是唯一一款能同时且实时检测蛋白热稳定性，聚集及粒径变化的产品。与传统技术相比，nanoDSF通过监测蛋白内源荧光变化来分析蛋白的热变性，无需加入染料，避免了染料引起的假阳性，且节约大量的时间，加速生物制剂开发。背反射技术通过粒子对可见光散射后的衰减来检测直径大于25nm的聚集体，不易受样品缺陷的影响。DLS通过散射光强度波动检测微量的聚集体、小聚集体和低浓度样品。 【仪器性能创新】： a. 温控精度高达±0.2℃，确保卓越的数据重复性; b. 检测范围广，5 μg/mL-250 mg/mL; c. 检测速度快，1℃/min速率升温仅需70min即可完成检测; d. 可搭配高温模块升温至110℃，拓宽检测范围; e. 样品消耗量仅需10微升; f. 兼容单毛细管上样与毛细管组（24个）同时上样； g. 提供超高分辨率的数据结果，可以有效区分具有相近Tm的结构域。 【软件创新】: 可以自动拟合监测到的数据，找到数据变化的趋势并统计分析，无需手动一一筛查。设计人性化，可以根据自己的需求和关注点设置关键参数，自定义组别，从而快速导出所需数据并拟合结果。而且可以自定义保存模板或是对照，随时调用模板进行对照。 Panta以上创新点使其能够独立监测整个生物制剂研发流程中的关键环节，可以确保在需要比较不同团队和批次样品的构象和胶体稳定性数据时保持一致性。
诺坦普科技（北京）有限公司
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产品详情


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1. 产品简介：

NanoTemper PR Panta，结合微量差示扫描荧光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技术、动态光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技术以及背反射（Backreflection）技术，首次实现了在整个热升温过程中，【同时且实时地】检测样品构象、粒径和聚集变化，实现对生物制剂高分辨率的、特有结构域的稳定性表征，监测整个生物制剂研发流程中的关键环节，加速生物药开发进程。

2. 应用领域：

6个主要应用领域：可开发性评估、抗体工程/增强稳定性、下游开发、制剂研发、新药审查 (IND) 和新药申请 (NDA)及可比性评估。详见下方：

2.1. 可开发性评估：可发行性评估的目的是在药物早期开发阶段表征影响样品稳定性、溶解度、聚集的理化特性，从而选择具有最小开发风险的候选物。

使用Panta：

> 确定聚集倾向

> 获得自身和非特异性相互作用

> 表征构象 (热) 稳定性

 

2.2. 抗体工程/增强稳定性：我们可以通过抗体工程手段改造抗体分子、ScFv和Fab片段，使其具有更高的热动力学稳定性和更有效的折叠。为了确定哪些药物能够进入下一开发阶段，就需要选择一种能够灵敏发现稳定性微小差异的技术。

使用Panta：

> 确定聚集倾向

> 获得自身和非特异性相互作用

> 表征构象 (热) 稳定性

 

2.3. 下游开发：在分离、纯化和放大的过程中，对候选分子进行监控，以确保这些过程不会对其稳定性造成负面影响。这就需要一种可以精确检测各项稳定性指标的技术。

使用Panta：

表征构象(热)稳定性，并确定放大和优化过程中的聚集倾向和粒径分布

 

2.4. 制剂研发：在预制剂研究中，初步确定候选分子的物理和化学性质。在制剂研究中，确认用于临床试验的最终处方，包括缓冲液和辅料的筛选以及兼容性。在这两个过程都需要评估稳定性属性，以帮助您选择最佳的配方。

使用Panta：

> 表征构象(热)稳定性

> 确定聚集的倾向

> 通过热变性、粒径大小，粒径分布和聚集倾向的检测，来完成缓冲液和辅料的筛选

 

2.5. 新药审查 (IND) 和新药申请 (NDA)：IND阶段，对于非临床毒理学研究中使用的研究产品，稳定性研究提供了杂质概况。在NDA阶段，稳定性被监控以建立适当的再测试或过期指导方针，长期储存条件，并提供各种环境条件影响的证据。

使用Panta：

> 测定初始和最终时间点的重组/稀释/混合的热稳定性和粒径大小

> 通过强制降解和光稳定性研究获得热稳定性和粒径大小

 

2.6. 可比性评估：当生产过程发生变化时，就需要进行可比性研究，以确保这些变化不会对药物的质量、安全和功效产生负面影响。在此分析中，需要对变化前后所生产的样品的稳定性进行对比。

使用Panta：

> 表征样品构象(热)稳定性，包括加速压力条件下宽浓度范围的样品

> 确定粒度分布


3. 产品优势：

  1. 同时且实时：首次实现在整个升温过程中实时监测和记录，同时提供构象稳定性、粒径及聚集数据，并在结构域水平上获得全面且完整的稳定性信息；

  2. 超高分辨率：误差值在±0.008的高分辨率，检测多个热变性时可有效区分具有相似Tm的结构域，弥补由于监测技术瓶颈而忽略掉的关键信息；

  3. 高特异性：可有效区分生物制剂信号与缓冲液或细胞间质信号；

  4. 数据精准、重复性好：Tm误差范围仅为±0.1 °C，提供真实的检测结果；

  5. 通量灵活、操作简便：无论是上游制剂开发还是下游工艺优化，无论浓度高低，一台Panta即可满足整个流程的稳定性检测需求，节约成本和时间。

4. 技术参数：

PR Panta综合了nanoDSF技术、DLS技术以及背反射技术优势，每一种技术从不同的维度对蛋白稳定性进行描述，且有很广泛的应用。但这些技术都有一个共同之处——免标记。

nanoDSF | 监测热稳定性

Tm, Tonset, Ea, Cm
DLS | 分析粒径Tsize , Tscattering, rH , PDI, kD, D0, 平均散射强度
背反射 | 预测聚集趋势Tturbidity


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售后服务
  • 产品货期： 70天
  • 培训服务： 安装调试现场免费培训
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