抑菌圈中抗生素效价分析检测方案

2023/05/05   下载量： 1 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 理化性质>其他
参考标准 JJF 1614-2017抗生素效价测定仪校准规范

抗生素微生物检定法是国际上通用的、经典的抗生素测定方法。微生物检定法可直观地反映出抗生素品种的抗菌活性；多组分抗生素由于结构与不同活性组分生物活性的差异，化学测定结果难以准确表现组分组成、含量和生物活性间的关系；许多抗生素品种由于各种原因，如无特征紫外吸收等，目前没有适当的化学分析方法表现其活性。

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采用一剂量法（标准曲线法）、二剂量法及三剂量法等。一般确定线性与范围采用一剂量法（标准曲线法），常规含量测定采用二剂量法，标准品标定采用三剂量法。

测量各抑菌圈的直径，分别求得标准品稀释液和样品溶液所致的抑菌圈直径的平均值，照标准的制备方法求得校正数后，将样品溶液所致的抑菌圈直径的平均值校正，再获得样品溶液的效价，并换算成被测样品每毫克所含的单位数。

抗生素是一种生理活性物质，它对生命现象很敏感，可以用抗生素的生物效能表示它的效价其最小效价单元就叫做“单位”(U)。经由国际协商规定出来的标准单位，称为“国际单位”(IU)o，通常各种抗生素的单位，是根据国家抗生素标准品测定出来的，是衡量药物有效成份的一种尺度。化学合成和半合成的抗菌药物都以重量表示，生物合成的抗生素以效价表示，并同时注明与效价相对应的重量。 效价是以抗菌效能(活性部分)作为衡量的标准，因此，效价的高低是衡量抗生素质量的相对标准。


文献贡献者

杭州泽析生物科技有限公司
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